新聞中心
企業新聞

欧宝娱乐手机APP下载首個生物1類新藥獲批臨床

發布時間:2021.09.08 閱讀量:4914

近日,欧宝娱乐手机APP下载全資子公司成都優洛生物科技有限公司收到1類生物藥EP9001A注射液的臨床批件,同意本品開展用於骨轉移癌痛的臨床試驗。

EP-9001A 注射液為公司首個自主研發的 1 類生物藥,是一種全新作用機製的人源化單克隆抗體藥物,靶點為人神經生長因子(NGF)。其作用機製為通過選擇性靶向結合並抑製 NGF,阻止來自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號進入脊髓和大腦,具有與阿片類藥物、非甾體類抗炎藥等其他鎮痛藥不同的作用機製。該產品的主要特點包括:

1、全新作用機製,靶向性強、特異性高、副作用小,特別是避免成癮性的產生;

2、藥效顯著,在多種疼痛模型中均具有強效鎮痛效果;

3、長效鎮痛,降低給藥頻次,提高患者依從性;

4、用量小,產率高,顯著降低生產成本。

根據米內網數據顯示,2020 年中國公立醫療機構化學止痛藥終端銷售額約 173 億元,其中絕大部分市場份額被阿片類鎮痛藥所占據,但由於阿片類鎮痛藥物的成癮性、依賴性等問題,市場對中重度疼痛的非阿片類鎮痛藥有著迫切的需求。EP-9001A 注射液特有的非中樞性鎮痛機製,能夠在強效鎮痛的同時避免成癮性的產生,並且兼具靶向性強、特異性高的特點,目前國內外尚無同類產品獲批上市。此外,NGF是具有廣譜作用的疼痛新靶點,因此除本次獲批臨床的骨轉移癌痛以外,未來有望擴展多種疼痛適應症,市場前景廣闊。

公司已有10餘個創新藥在研,其中包括了重點產品優格列汀片、CX3002片以及EP-9001A注射液,此外,公司尚有一係列新分子實體的候選藥物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等多個項目正在進行臨床前與早期探索性研究。

微信截圖_20210908091831.png

公司在麻醉鎮痛領域已有多款高端化學藥品上市,推進 EP-9001A 注射液的研發有利於豐富公司在麻醉鎮痛領域的產品管線,增強公司的市場競爭力。

公司將始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業使命,以研發創新驅動,持續保持高研發投入,加快技術創新和國際化戰略實施步伐,堅持以小分子創新藥為重點和生物藥謀發展的戰略方向,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,致力於成為全球麻醉鎮痛領域領軍醫藥企業。


相關新聞

欧宝娱乐手机APP下载首個生物1類新藥獲批臨床

近日,欧宝娱乐手机APP下载全資子公司成都優洛生物科技有限公司收到1類生物藥EP9001A注射液的臨床批件,同意本品開展用於骨轉移癌痛的臨床試驗。EP-9001A注射液為公司首個自主研發的1類生物藥,是一種全新作用機製的人源化單克隆抗體藥物,靶點為人神經生長因子(NGF)。其作用機製為通過選擇性靶向結合並抑製NGF,阻止來自肌肉、皮...

喜報!四川青木製藥有限公司順利通過美國FDA cGMP現場檢查

2021年9月7日下午15點隨著末次會議結束,欧宝娱乐手机APP下载全資子公司四川青木製藥有限公司(以下簡稱青木製藥)順利通過美國FDAcGMP現場檢查。由於疫情影響一延再延的現場檢查沒想到說來就來,8月26日下午收到美國FDA現場檢查通知,公司領導層立即召開動員會,各部門隨即投入緊張有序的迎檢工作中。檢查範圍涵蓋了質量係統、實驗室...

省人大常委會副主任、省委秘書長王一宏率隊 調研我公司創新發展情況

2021年8月25日,省人大常委會副主任、省委秘書長王一宏率隊,冒著連綿的秋雨調研ob体育苹果創新發展情況。調研組先後聽取了王穎董事長對企業創新發展規劃、經營情況、國際化進展與創新成果等方麵的彙報,肯定了企業堅持創新發展所取得的成績,鼓勵企業麵向人民生命健康,積極推動創新藥開發,滿足臨床用藥亟需。座談中...

更強效、更長效、更安全 中國首個“DPP-4”周製劑 優格列汀片Ⅱ期臨床研究數據全球發布

欧宝娱乐手机APP下载榮膺2020年度中國化藥企業百強!

2021年7月21日,中國醫藥健康產業共生大會在中國昆明隆重召開。萬眾期待的2020年度中國醫藥工業百強係列榜單隆重揭曉,ob体育苹果(股票代碼688513,簡稱“欧宝娱乐手机APP下载”)連續三年入圍中國醫藥工業百強榜,在2020年度中國化藥企業TOP100排行榜中排名第69位。據了解,“2020年度中國醫藥工業百...